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輔助生殖技術(ART)是不孕不育的有效治療手段,然而,反復種植失敗(RIF)是臨床醫(yī)生面臨的巨大挑戰(zhàn),是亟待解決的重點及難點問題。
記者3日獲悉中國多地醫(yī)學專家攜手,歷時4年開展了多中心、雙盲、隨機對照臨床研究,結果明確了口服強的松不能提高反復種植失敗患者的活產率,反而可能增加生化妊娠丟失和早產的風險。
根據2020年歐洲人類生殖與胚胎學會的調查顯示,約超過半數(shù)的臨床醫(yī)生會對反復種植失敗的患者提供免疫治療。據悉,強的松具有廣譜的免疫調節(jié)、抗炎作用,是目前反復種植失敗患者首選的免疫治療藥物,在臨床上被普遍使用。中國專家的這項研究結果提示:不應常規(guī)推薦強的松10mg用于反復種植失敗患者的治療。
中國多地專家聯(lián)合開展研究。 上海交通大學醫(yī)學院供圖這項研究成果挑戰(zhàn)了目前臨床使用強的松治療反復種植失敗的應用價值,具有改變臨床實踐的指導意義。據悉,最新一期國際知名學術期刊JAMA-Journal of the American Medical Association在線發(fā)表了這項臨床研究成果。該研究由中國科學院院士、發(fā)展中國家科學院院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院生殖醫(yī)學中心陳子江、孫贇教授團隊聯(lián)合山東大學附屬生殖醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、鄭州大學第三附屬醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院共同完成。
孫贇教授介紹,基礎研究提示子宮內膜免疫功能紊亂可能是導致反復種植失敗的原因之一。因此,RIF患者的免疫治療成為當前的學界關注熱點。此次研究納入全國8家生殖醫(yī)學中心的逾700例反復種植失敗患者。研究顯示,強的松的使用與活產率亦無顯著相關性;然而,強的松組生化妊娠丟失率、早產率顯著高于安慰劑組。
據了解,在投稿過程中,該研究嚴謹?shù)难芯吭O計、科學的統(tǒng)計分析和合理的結果討論得到了主審和審稿專家的認可,并指出該研究結果的發(fā)表不僅為數(shù)百萬反復種植失敗患者的臨床診療決策提供了高級別的循證醫(yī)學依據;同時對于目前反復種植失敗的經驗性治療亂象也將起到警示作用,尤其對于成本高昂、風險效益不明確的免疫治療方法,在有大樣本、高質量的隨機對照試驗明確藥物療效和風險評估之前,不應作為常規(guī)推薦。
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